Кабінет Міністрів України пропонує Верховній Раді України внести зміни в процедуру перереєстрації ліків для її спрощення і здійснення сучасного державного контролю. Відповідний законопроект №4459а від 11.08.2014 р. був зареєстрований у парламенті.
«Прийняття вказаного проекту закону обумовлено необхідністю удосконалення законодавства, що регламентує дії суб’єктів господарювання, які займаються реєстрацією і ввезенням лікарських препаратів та медичних імунобіологічних препаратів на територію України, і державних органів, які здійснюють державну реєстрацію», — йдеться у пояснювальній записці. Так, Кабмін пропонує після закінчення строку реєстрації препарату в Україні дозволити застосовувати ліки, випущені в обіг у той час, коли лікарський засіб був дозволений до застосування в Україні. Такі лікарські засоби можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником і вказаного на упаковці.
Також Уряд пропонує відмінити повторні перереєстрації медикаментів, які були зареєстровані й один раз уже пройшли перереєстрацію в Україні. Таким чином, лікарський засіб може застосовуватися в Україні протягом необмеженого терміну з дня його державної перереєстрації. Окрім цього, в законопроекті запропоновано передати Кабінету Міністрів право встановлювати порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.
За матеріалами unian.net
