Міністерство охорони здоров’я вважає доречним вказувати в рецептах на лікарські засоби біологічного походження їх торгову, а не міжнародну непатентовану назву (МНН). Відповідний проект наказу МОЗ України опублікований на сайті відомства для громадського обговорення.
Згідно з документом, розробленим для спрощення документообігу при отриманні лікарських засобів і виробів медичного призначення установами охорони здоров’я, торгова назва зазначається, якщо лікарський засіб не має МНН, належить до препаратів біологічного походження або біосимілярів (біотехнологічних лікарських засобів, подібних до патентованих оригінальних препаратів) і відпускається на пільгових умовах або безоплатно, а також підлягає предметно-кількісному обліку.
На думку авторів проекту, наказ передусім спрямований на спрощення документообігу під час впровадження механізму відшкодування вартості препаратів інсуліну аптечним закладам.
«На українському ринку доступна низка лікарських засобів біологічного походження: гормонів, факторів згортання крові, моноклональних антитіл, ферментів, препаратів з клітин і тканин, що містять білки, а також ліків, виготовлених з використанням генно-інженерних технологій, зокрема інсулінів. Кожен із цих препаратів є унікальним за біологічною структурою, складом і клінічним ефектом. У рамках системи реімбурсації пацієнт зможе отримати препарати інсуліну безпосередньо в аптеці за рецептом лікаря, і важливо, щоб такий рецепт містив торговельну назву конкретного препарату інсуліну, який відповідає індивідуальним медичним показаннями хворого», — наголошують у МОЗ.
Міністерство охорони здоров’я також пропонує затвердити положення про реєстр референтних цін (цін відшкодування) на препарати інсуліну та порядок їх розрахунку. Відповідний проект наказу опублікований для громадського обговорення на сайті відомства.
Наказ спрямований на виконання Постанови Кабінету Міністрів від 5.03.2014 р. №73 «Питання реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну», котра дасть змогу здійснювати відшкодування вартості препаратів інсуліну.
Проектом пропонується вказувати в реєстрі цін на препарати інсуліну такі дані:
- міжнародну непатентовану назву;
- торгову назву лікарського засобу;
- форму випуску;
- дозування;
- кількість одиниць препарату інсуліну в споживчій упаковці (флаконі/картриджі/шприц-ручці);
- найменування виробника, назву країни;
- код АТХ;
- номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб;
- дату закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб.
За матеріалами прес-служби МОЗ України, «Інтерфакс-Україна»
