В останній день травня 2016 року Верховна Рада України ухвалила за основу і в цілому Закон №4484 «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів».
Відповідно до закону спрощеній реєстрації в Україні підлягають лікарські засоби, що зареєстровані, виробляються, а також застосовуються в державах із суворими регуляторними системами (США, Канаді, Австралії, Японії, Швейцарії) та країнах ЄС з централізованою процедурою реєстрації ліків. Термін ухвалення рішення щодо реєстрації препаратів чи відмови в реєстрації скорочено до 10 робочих днів.
«Ухвалений закон дає можливість розширити ринок якісних, ефективних і вкрай необхідних лікарських засобів, нівелювати корупційну складову їх імпорту та збуту в Україні, зробити їх доступними для пацієнтів. Це перший крок на шляху до системного здешевлення лікарських засобів в Україні», — наголосив в. о. Міністра охорони здоров’я України Віктор Шафранський.
За матеріалами прес-служби МОЗ України
