Колишнього співробітника празького заводу фармкомпанії Zentiva — генерикового підрозділу французької Sanofi — запідозрили в підміні у 110 тис. коробок восьми найменувань ліків. Імовірно, чоловік так вирішив помститися за своє звільнення. Про це говорять кілька його колег. За попередньою оцінкою, усунення наслідків прецеденту тільки в одній Чехії обійдеться приблизно в 10 млн крон (близько 417 тис. дол.).
«Під час внутрішнього розслідування ми виключили можливість помилки у виробничому процесі, тому поліція зараз з’ясовує наявність навмисного втручання людини», — пояснив прес-секретар Zentiva Філіп Груби. Про те, що компанія відкликає з ринку 110 тис. коробок ліків, стало відомо в середині вересня 2016 року. Це партії препаратів Atram, Neurol, Prednison і Oxazepam з ринків Польщі, Литви, Угорщини та Румунії. Половину препаратів повернули пацієнти, половину — клініки й аптеки.
Першими невідповідність ліків та інформації про них на упаковці виявили покупці в Польщі: у коробках від препарату Atram (антигіпертензивний засіб) виявили таблетки Neurol, котрі застосовують при терапії депресії та інших психічних розладів. У компанії Zentiva повідомили, що після виявлення помилки кількість регулярних внутрішніх перевірок буде збільшено. В основному ревізори перевірятимуть відповідність усіх процесів вимогам стандартів Належної виробничої практики (GMP).
Зазначена ситуація серйозно вдарила по репутації фармгіганта Sanofi. Адже виявляється, що один скривджений співробітник компанії здатний нашкодити сотням тисяч ні в чому не винних пацієнтів з різних країн. Подія свідчить про грубі порушення принципів і стандартів GMP усередині компанії.
За матеріалами vademec.ru
