Фармацевтична компанія Aerie Pharmaceuticals повідомила, що Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) на початку грудня 2017 року достроково видало маркетинговий дозвіл на препарат для лікування відкритокутової глаукоми і внутрішньоочної гіпертензії — Rhopressa® (netarsudil ophthalmic solution). Планувалося, що дозвіл від регулятора фармкомпанія отримає на два місяці пізніше.
Rhopressa® (краплі очні) — препарат, який здатен ефективно знижувати внутрішньоочний тиск. У жовтні 2017 року незалежна експертна рада FDA більшістю голосів виступила за його реєстрацію. Очікувалося, що остаточне рішення регулятор озвучить у лютому 2018 року, але це сталося на два місяці раніше. Дострокова заява FDA пов’язана з тим, що результати клінічних досліджень довели: застосування нового препарату протягом 90 днів дає змогу знизити внутрішньоочний тиск із 21,4 до 17,4 мм рт. ст. Перші зміни спостерігаються вже на 2-му тижні терапії.
За матеріалами Reuters
