Міністерство охорони здоров’я України 4 квітня повідомило, що з травня 2018 року в пілотному режимі буде запроваджено електронний рецепт у Вінницькій, Івано-Франківській, Дніпропетровській, Черкаській областях та м. Бахмут (Донецька область). Незважаючи на те що старт пілотного проекту вже незабаром, 11 квітня МОЗ повторно винесло на громадське обговорення проект Наказу «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. №360», у якому враховані зауваження й пропозиції Державної служби спеціального зв’язку та захисту інформації й Державної регуляторної служби щодо впровадження компонентів електронної системи обміну медінформацією і електронного рецепта (вперше проект пропонувався для громадського обговорення наприкінці січня 2018 року).
Зокрема, проектом документа передбачено:
- запровадження електронного рецепта форми №1 (ф-1) та визначення вимог до нього;
- врегулювання питань виписування рецептів на лікарські засоби лікарями суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики (фізичними особами-підприємцями);
- приведення у відповідність до норм Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо використання печаток юридичними особами та фізичними особами-підприємцями» у частині обов’язкового реквізиту — печатки суб’єкта господарювання на рецептурних бланках ф-1;
- затвердження нової форми рецептурного бланка ф-1.
Оновленим проектом Наказу МОЗ пропонується:
- внести зміни до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення;
- затвердити зміни до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів;
- затвердити зміни до Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків.
Як повідомляється в проекті Наказу, електронний рецепт ф-1 створюватиметься, зберігатиметься та передаватиметься через інформаційно-телекомунікаційну систему. Доступ до неї надаватиметься уповноваженим особам суб’єкта господарювання, що здійснюють виписування електронного рецепта, та уповноваженим особам суб’єкта господарювання, котрі відпускають лікарський засіб за електронним рецептом відповідно до вимог чинного законодавства у сфері електронного документообігу, електронного цифрового підпису та захисту інформації в інформаційно-телекомунікаційних системах. Електронний рецепт виписуватиметься уповноваженою на це особою в інформаційно-телекомунікаційній системі й підписуватиметься електронним цифровим підписом з використанням посиленого сертифіката відкритого ключа за допомогою електронного цифрового підпису. Суб’єкт господарювання самостійно прийматиме рішення про запровадження виписування електронних рецептів. Винятками є встановлені нормативно-правовими актами вимоги щодо обов’язкового виписування електронного рецепта на лікарські засоби, медичні вироби, які відпускаються на пільгових умовах, безоплатно чи з доплатою або вартість яких підлягає державному відшкодуванню.
Крім того, для виписування електронного рецепта в базу даних інформаційної (інформаційно-телекомунікаційної) системи суб’єктом господарювання вноситиметься інформація про лікаря та пацієнта, яка відповідає інформації, що зазначається на рецептурному бланку ф-1. Також електронний рецепт для пацієнта може бути створений, переданий, збережений і перетворений електронними засобами у візуальну форму, яка відтворює інформацію, що зазначається на рецептурному бланку форми №1.
За матеріалами офіційного веб-сайту МОЗ України