Моріс Вакслер (Morris Waxler), який очолював команду FDA на момент затвердження методу лазерної кератопластики in situ (LASIK) в 1999 році, сьогодні визнає, що зробив помилку. Нині Вакслер, який має власний консалтинговий бізнес у Вісконсіні, намагається її виправити, засипаючи офіційними запитами регулятора і направляючи публікації до ЗМІ.
Як розповів Medscape колишній чиновник, в 2007 році, через 7 років після того, як він покинув свій пост в FDA, він зустрів багато людей, які постраждали в результаті операцій LASIK. Це спонукало його боротися за внесення правок в офіційний документ затвердження процедури – він наполягав на розширенні розділів, які стосуються ризиків і кількості несприятливих подій. Вакслер боровся за внесення більш прозорих попереджень про ризики процедур LASIK протягом більше ніж 12 років, однак не отримав від FDA належної реакції.
У своєму останньому листі до FDA від 30 січня Вакслер посилається на випадок пацієнтки із Детройта, котра наклала на себе руки 12 грудня минулого року в віці 35 років. За місяць до суїциду вона опублікувала в інтернеті відео про свою боротьбу за одужання після процедури SMILE, підтипу лазерної кератопластики, котру перенесла в жовтні. Роль процедури в самогубстві остаточно не з’ясовано, проте цей випадок спровокував скандал в соцмережах і ЗМІ – журналісти із користувачами в один голос заговорили про потенційні ризики лазерної корекції зору.
У відповідь на звинувачення колишнього співробітника представник FDA заявив Medscape, що «проходити або не проходити LASIK – це рішення, прийняття якого знаходиться в компетенції пацієнта і постачальника медичних послуг, а роль FDA – на основі наукових даних визначити, чи є розумні гарантії безпеки та ефективності пристрою для конкретного застосування».
Джерело: Medscape
