Експериментальний ін’єкційний засіб UB-421, розроблений тайванською компанією United BioPharma, продемонстрував вражаючі результати у дослідженнях середньої фази. Так, нещодавнє клінічне дослідження показало, що цьому препарату, котрий застосовувався у форматі монотерапії, вдалося знизити вірусну реплікацію у ВІЛ-інфікованих на досить тривалий термін – до чотирьох місяців.
Всього в дослідженні, проведеному на Тайвані під керівництвом співробітників United BioPharma, взяло участь 29 добровольців, які раніше припинили антиретровірусну терапію. Учасники були рандомізовані в групи різних схем терапії: 14 отримували більш низькі дози UB-421 раз на тиждень протягом восьми тижнів, 15 – більш високу дозу раз в два тижні протягом 16 тижнів. (По закінченню дослідження всі добровольці відновили свою попередню схему антиретровірусної терапії.)
Крім одного учасника, який вибув з дослідження через легкої шкірної висипки, добровольці в обох групах продемонстрували клінічно значиме пригнічення вірусного навантаження (рівень РНК вірусу в плазмі крові нижче 20 копій / мл) протягом усього періоду лікування за відсутності антиретровірусної терапії.
У цій роботі також підтвердилося, що UB-421 безпечний і не провокує у збудника резистентності. UB-421 запобігає розвитку резистентності, блокуючи сайти зв’язування ВІЛ з білком, який вірус використовує для зараження Т-клітин.
На сьогодні терапію експериментальним UB-421 пройшло вже 78 пацієнтів з ВІЛ-інфекцією (включаючи попередні дослідження першої та другої фази).
Для перевірки ефективності та безпеки UB-421 заплановані подальші дослідження, які будуть проводитися на Тайвані і в Таїланді.
Джерело: Pharma phorum
