Вакцина проти COVID-19 від компанії Moderna стала другою дозволеною для екстреного використання у США. Тижнем раніше FDA ухвалило аналогічне рішення щодо вакцини, розробленої компаніями Pfizer і BioNTech.
Американський регулятор 18 грудня надав другий дозвіл на екстрене використання (EUA) вакцини проти коронавірусу. Препарат призначений для застосування у осіб від 18 років і старше.
При прийнятті рішення про EUA експерти FDA розглядали попередні результати клінічного дослідження третьої фази за участю 30 000 добровольців. Ефективність препарату у випробуванні досягла 94%.
В Європейському агентстві лікарських засобів (EMA) поки вирішують питання щодо схвалення вакцини Moderna. Відомо, що фармкомпанія вже подала в агентство останній пакет документів. У Канаді схвалення вакцини очікують наступного тижня. Про це інформує Reuters.
Першою схваленою FDA вакциною проти COVID-19 стала розробка від Pfizer і BioNTech, яка показала ефективність на рівні 95%. 14 грудня США і Канада почали вакцинацію цим препаратом.
Великобританія, яка провела схвалення і старт вакцинації препаратом Pfizer і BioNTech раніше, попередила, що вакцина може викликати серйозні алергічні реакції. Подібні випадки пізніше були зафіксовані і в США, де уряд надав Pfizer і Moderna захист від скарг на побічні ефекти від вакцини.
