Нардепи у парламенті зареєстрували законопроєкт, згідно з яким в Україні дозволять застосовувати вакцини проти коронавірусної інфекції від фармкомпаній Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca. Таку інформацію сповістив на Михайло Радуцький, очільник Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги і медстрахування на власній сторінці у соцмережі Facebook.
Він зазначив, що наразі ще жодна вакцина від COVID-19 не пройшла повний цикл випробувань, а у Сполучених Штатах та ЕС ці препарати застосовують в режимі екстреного застосування. Нардеп зазначив, що такого режиму у вітчизняному законодавстві немає, тому для реєстрації цих вакцин необхідно було зробити низку змін у законах. Він повідомив, що уряд матиме право здійснити реєстрацію вакцини для екстреного використання, якщо буде відома інформацію про успішні клінвипробування, які проходили з дозволу світових регуляторів; буде відома потенційна користь препарату та за умови відсутності альтернативи.
«Ми надаємо уряду право реєструвати вакцини для використання за таких умов: наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань; клінічні дослідження проводились з дозволу відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу; відома потенційна користь лікарського засобу; не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи», – роз’яснив голова Комітету.
Пан Радуцький підкреслив, що при наявності таких умов вакцина може пройти реєстрацію для екстреного медичного застосування, впродовж терміну, доки заявник завершить клінічні дослідження.
Нардеп зазначив, що даний проєкт пропонується розглянути під час наступного засідання у ВР.
