Компанія «Берінгер Інгельхайм» (Boehringer Ingelheim) оголосила про початок клінічного випробування II фази BI 764198, інгібітора TRPC6, рецептор-керованого катіонного каналу. Цей потужний і селективний інгібітор TRPC6 може зменшити ураження легенів і знизити ризик або тяжкість перебігу гострих респіраторних ускладнень у пацієнтів, госпіталізованих через COVID-19. Метою терапії з використанням BI 764198 є зниження потреби в апаратній дихальній підтримці, підвищення швидкості одужання пацієнтів і, в кінцевому рахунку, порятунок життів. Компанія «Берінгер Інгельхайм» бере активну участь у боротьбі з COVID-19 і власним досвідом і ресурсами робить внесок у розробку нових методів лікування для пацієнтів, які страждають на тяжкі вірусні ускладнення.
«COVID-19 може викликати серйозні легеневі ускладнення, такі як вірусна пневмонія, а в тяжких випадках може призвести до гострого респіраторного дистрес-синдрому (ГРДС) і легеневої недостатності», – говорить доктор Лоррейн Б.Вер (Lorraine B. Ware), професор кафедри медицини, патологічної анатомії, мікробіології та імунології імені Ральфа і Лулу Оуен Університету Вандербільта. «Пацієнти, госпіталізовані з ГРДС внаслідок COVID-19, часто не можуть дихати самостійно і можуть потребувати підтримки життєдіяльності за допомогою штучної вентиляції легенів для забезпечення організму киснем. Хоча ми сподіваємося, що майбутні вакцини допоможуть скоротити кількість тяжких випадків COVID-19, досі існує потреба в лікуванні респіраторних ускладнень у інфікованих пацієнтів і наданні медичним працівникам ефективної альтернативи штучній вентиляції легенів, що потенційно може знизити навантаження на стаціонари».
Близько 15% пацієнтів, інфікованих SARS-CoV-2, мають тяжкий перебіг захворювання, і до 30% тяжкохворих пацієнтів можуть потребувати медичної допомоги у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ). У 67–85 % пацієнтів ВІТ розвивається ГРДС — потенційно смертельне ускладнення тяжкого COVID-19.1 Для зменшення тяжкого респіраторного дистресу, порятунку життів і, врешті-решт, для полегшення неймовірного навантаження на систему охорони здоров’я, спричиненого вірусом, терміново необхідні такі методи лікування, як BI 764198.
«Ця терапія може стати першим потенційним лікуванням респіраторного дистрес-синдрому, пов’язаного з COVID-19, допомагаючи заповнити значну прогалину в схемі лікування пацієнтів із COVID-19. Оскільки протягом останніх місяців нам вдалося більше дізналися про патологію цього захворювання, ми зрозуміли, що BI 764198 може володіти унікальним потенціалом при наданні допомоги пацієнтам, які найбільше постраждали, і ми просто повинні були довести його до етапу клінічних випробувань», – сказав д-р Мехді Шахіді (Mehdi Shahidi), старший віце-президент з медицини і головний медичний директор «Берінгер Інгельхайм». «Ми сподіваємося, що цей крок вперед надасть лікарям-практикам новий інструмент для покращення перспектив для їхніх госпіталізованих пацієнтів, які постраждали від респіраторних ускладнень внаслідок COVID-19».
Як науково-дослідна фармацевтична компанія «Берінгер Інгельхайм» бере активну участь у спільній боротьбі з COVID-19. Спираючись на свій досвід, компанія провела ряд заходів з пошуку медичних рішень щодо цієї пандемії, тісно співпрацюючи з науковими дослідниками, міжнародними установами та іншими представниками фармацевтичної галузі. Наразі компанія «Берінгер Інгельхайм» бере участь у широкому спектрі ініціатив з боротьби з цим захворюванням і порятунку життів пацієнтів, зокрема в дослідженні та розробці антитіл до SARS-CoV-2, які можуть нейтралізувати вірус, малих молекул для пригнічення його реплікації та в розробці терапії для запобігання мікрокоагуляції (утворення тромбів). Компанія «Берінгер Інгельхайм» також бере активну участь у глобальній ініціативі з доступу до медикаментів спільно з Фондом Білла і Мелінди Гейтс, а також у глобальних ініціативах розвитку, таких як Акселератор COVID-19 Therapeutics (COVID-19 Therapeutics Accelerator (CTA) і консорціум CARE.
Про дослідження
Це рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження ІІ фази буде проводити оцінку BI 764198 у пацієнтів, госпіталізованих через COVID-19, причому учасники будуть приймати по одній капсулі на добу протягом чотирьох тижнів. Первинною кінцевою точкою буде відсоток живих пацієнтів, які не знаходяться на штучній вентиляції легенів на 29-ий день лікування. Інші кінцеві точки включають клінічне покращення, сатурацію киснем крові та надходження до ВІТ. У пацієнтів, госпіталізованих через COVID-19, спостерігається збільшення активних форм кисню (АФК) внаслідок пошкодження дихальних шляхів. Було продемонстровано, що АФК активують TRPC6, що може викликати каскад клітинних пошкоджень, призводячи до порушення бар’єрної функції клітини, підвищеної проникності, набряку і, в кінцевому рахунку, гострого респіраторного дистрес-синдрому (ГРДС). Лікування з використанням BI 764198 в ході досліджень за участю тварин із пошкодженням легенів продемонструвало зменшення пошкодження клітин і набряку легенів. Лікування за допомогою BI 764198 може забезпечити аналогічні переваги у пацієнтів із тяжким перебігом інфекції SARS-CoV-2. У попередньому дослідженні І фази за участю здорових дорослих (NCT03854552) BI 764198 продемонстрував належну переносимість.
Очікується, що набір у дослідження BI 764198 почнеться в жовтні 2020 року і охоплюватиме близько 40 дослідницьких центрів у восьми країнах світу. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, перейдіть за посиланням: clinicaltrials.gov.
