Інноваційний імплантований пристрій Eversense CGM System для безперервного моніторингу глюкози, може використовуватися протягом 180 днів. Про це заявили американські дослідники, пише видання Diabetes self-management.
На віртуальному засіданні 81-ї науковій сесії Американської діабетичної асоціації (ADA) були представлені дані щодо інноваційного безперервного монітору глюкози (CGM), який є точним і безпечним протягом шести місяців використання.
Повідомляється, що розробником пристрою є Ascensia Diabetes Care. Слід зазначити, що Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США схвалило перший Eversense в червні 2018 року, і він став єдиним довгостроковим CGM, доступним у Сполучених Штатах і Європі.
Перший монітор був розрахований на використання протягом 90 днів. У 2019 вийшов Eversense CGM, який розрахований на 180 днів. Тепер стару версію замінять на нову.
Новий пристрій складається з трьох основних компонентів: сенсора на основі флуоресценції, передавача та застосунку для смартфона.
Для встановлення пристрою медичний працівник вставляє датчик під шкіру плеча пацієнта, а передавач встановлюється поверх нього. Вібрація сигналізує про епізоди підвищеного або зниженого рівня цукру в крові, які також показуються у застосунку. Передавач можна знімати, заряджати й повторно встановлювати, не викидаючи датчик.
Повідомляється, що дослідження нового монітору на сесіях ADA представив доктор медицини з Університету Колорадо в Аврорі Сатиш К. Гарг.
У випробуваннях брала участь 181 людина у восьми дослідницьких центрах. Дві третини учасників страждали на діабет першого типу, а в інших був діабет другого типу. Зазначається, що співвідношення чоловіків і жінок було приблизно рівним. Середній вік учасників становив 49 років. У добровольців був діабет, в середньому, протягом 22 років. Їх вихідний рівень глікозильованого гемоглобіну (HbA1c) становив 7,6%.
Зазначається, що 96 учасників носили два датчики – по одному на кожній руці. У 53 осіб два сенсори були ідентичними, а 43 мали другий модифікований сенсор. Протягом шести місяців випробування учасників обстежили під час десяти візитів до лікаря, причому кожне відвідування тривало до десяти годин.
Під час випробування середній рівень HbA1c покращився у всієї групи, та склав 7,3%. Повідомляється, що модифікований датчик працював краще, ніж інший.
«Система Eversense CGM нового покоління безпечна і точна протягом ста вісімдесяти днів, особливо в умовах гіпоглікемії», – додав Гарг.
Через три тижні після презентації ADA Ascensia оголосила про запуск програми допомоги пацієнтам у Сполучених Штатах, щоб знизити їх витрати на систему моніторингу глюкози.
Відповідно до програми користувачі повинні будуть сплатити перші сто доларів. Після цього Ascensia покриє до трьохсот доларів з суми, що залишилася за кожен 90-денний датчик.
За оцінками компанії, користувачі Eversense потенційно можуть заощадити 1,2 тис. доларів на рік та додали, що «більша частина людей, що використовують інсулін в США, можуть мати право на участь в нашій програмі допомоги пацієнтам».
Нагадаємо, що дієта з низьким глікемічним індексом може допомогти хворим на діабет.
