Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) оприлюднило заявку Pfizer на бустерні дози вакцини проти COVID-19. У компанії вважають, що для посилення імунного захисту від коронавірусу, третє COVID-щеплення потрібно робити через шість місяців. Про це повідомляє видання ABC News.
Повідомляється, що незалежний консультативний комітет FDA планує провести публічні слухання для обговорення останніх даних про потенціал бустерних доз вакцини.
У Pfizer зазначили, що захист від проривної інфекції з часом слабшає, а бустер повертає імунну відповідь до стійкого рівня.
Повідомляється, що Pfizer спільно з BioNTech неодноразово заявляли про необхідність проведення ревакцинації від COVID-19 через шість-дванадцять місяців після введення другої дози, щоб підтримувати високий рівень захисту. Зазначається, що компанія Pfizer наприкінці серпня подала заявку до FDA з проханням затвердити бустерні дози вакцини.
Дізнавайтеся більше: Більшість людей не потребує СOVID-щеплення додатковою дозою – вчені з США
Компанія Moderna також опублікувала нові дані щодо необхідності ревакцинації від коронавірусу через вісім місяців, пише Medscape. Зазначається, що люди, які отримали перше щеплення в середньому 13 місяців тому, з більшою ймовірністю зазнають проривних інфекцій, ніж люди, які зробили щеплення вакцини вісім місяців тому.
Повідомляється, що під час третього етапу клінічних випробувань COVE, учасники, які отримали щеплення нещодавно, мали на 36% менше шансів на проривну інфекцію. Результати дослідження представлені у препринті на сервері medRxiv та ще не пройшли експертну оцінку.
«Підвищений ризик проривних інфекцій в учасників дослідження COVE, вакцинованих минулого року, у порівнянні з недавнім показником, демонструє вплив ослаблення імунітету і підтверджує необхідність ревакцинації для підтримки високого рівня захисту», – заявив головний виконавчий директор Moderna Стефан Бансель.
Раніше видання The Pharma Media повідомляло, що Європейське агентство лікарських засобів (EMA) оцінює дані про бустерні дози Pfizer/BioNTech. EMA почало прискорену оцінку даних про бустерні дози вакцини проти коронавірусу Comirnaty.
Нагадаємо, що в Євросоюзі не бачать потреби в додаткових бустерних дозах вакцин проти коронавірусної інфекції. Про це заявив Європейський центр профілактики та контролю захворювань (ECDC).
