У Сполучених Штатах пройшло випробування перорального препарату проти коронавірусної інфекції – молнупіравір знизив ризик госпіталізації майже на 50% у пацієнтів з легким та помірним перебігом COVID-19. Про це повідомляє пресслужба компанії MSD.
Фармкомпанії MSD (у США та Канаді – Merck) та Ridgeback Biotherapeutics оголосили про успішне випробування їх перорального противірусного препарату молнупіравір під час третьої фази клінічного дослідження.
За даними проміжного аналізу, лише 7,3% пацієнтів, які отримували молнупіравір, потребували госпіталізації. У групі осіб, які отримували плацебо, рівень госпіталізації склав 14,1%.
Повідомляється, що на 29-й день випробування в учасників дослідження, які отримували молнупіравір, не було зареєстровано смертельних випадків. У групі плацебо вісім осіб померли.
У компанії зазначили, що препарат продемонстрував ефективність проти всіх штамів коронавірусу, включаючи «Дельта»-варіант.
Всі учасники дослідження не отримували щеплення проти коронавірусної інфекції та мали принаймні одне супутнє захворювання (ожиріння, діабет, серцево-судинні захворювання), що збільшувало їх шанси на розвиток важкої форми COVID-19, або вони були старше 60 років.
Третій етап випробування молнупіравіра проводився у 170 країнах світу, серед яких Аргентина, Бразилія, Канада, Чилі, Колумбію, Єгипет, Франція, Німеччина, Гватемала, Ізраїль, Італія, Японія, Мексика, Філіппіни, Польща, Росія, Південна Африка, Іспанія, Швеція, Тайвань, Україна, Великобританія та США.
«За рекомендацією незалежного Комітету з моніторингу даних і за погодженням з Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA), набір учасників дослідження припиняється достроково у зв’язку з позитивними результатами», – йдеться у повідомленні компанії MSD.
У фармконцерні зауважили, що планують якомога швидше подати заявку до американського регулятора на отримання дозволу на екстрене застосування препарату. Якщо FDA дасть дозвіл, то молнупіравір може стати першим пероральним противірусним засобом для лікування коронавірусу.
Нагадаємо, що пероральні противірусні препарати для лікування коронавірусної інфекції можуть стати доступними вже через декілька місяців. Вони зможуть скоротити тривалість захворювання та обмежити передачу вірусу між людьми.
Раніше стало відомо, що в Японії фармацевтична компанія Shionogi & Co заявила про розробку лікарського препарату для терапії коронавірусної хвороби.
