Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) затвердило заяву на отримання дозволу на маркетинг препарату даклатасвір (daclatasvir) компанії Bristol-Myers Squibb. Таким чином, розпочато процедуру прискореного розгляду схвалення потенційної терапії пацієнтів із хронічним гепатитом С. Інформація про це опублікована у виданні The Wall Street Journal.
Даклатасвір — препарат класу інгібіторів NS5A. Згідно з наданою компанією Bristol-Myers Squibb документацію, даклатасвір у комбінації з іншими препаратами (в тому числі з нещодавно схваленим софосбувіром) може використовуватися для лікування пацієнтів із вірусним гепатитом С генотипів 1, 2, 3 і 4.
Як наголошується в прес-релізі, в заяву включений перший повністю пероральний режим лікування вірусного гепатиту С без рибавірину для пацієнтів з генотипами 1, 2 і 3, які раніше не отримували лікування, а також для пацієнтів, які не досягли стійкої вірусологічної відповіді при застосуванні режимів, що включають інгібітори протеази. За словами представників компанії Bristol-Myers Squibb, вони готові працювати з державними органами країн ЄС, щоб забезпечити доступ до даклатасвіру для пацієнтів із гострою потребою в нових опціях лікування у разі, якщо даклатасвір буде схвалений.
Лікування даклатасвіром у рамках клінічних випробувань отримали вже близько 5,5 тисячі пацієнтів. Попередні результати свідчать про те, що препарат переноситься добре і не має суттєвих взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Прес-служба Держлікслужби України
