Представники Генерального управління з контролю за лікарськими засобами Індії (Drugs Controller General of India) планують переглянути вимоги до маркування упаковок лікарських засобів.
На зустрічі консультативного комітету з лікарських засобів представники регуляторного органу штату Андхра-Прадеш (Індія) висловили занепокоєння тим, що на упаковках деяких препаратів чітко зображено назву компанії-заявника (тобто власника дозволу на маркетинг), при цьому виробник прописаний ледь помітним шрифтом. Таким чином, споживачі можуть бути введені в оману з приводу того, де саме вироблено даний лікарський засіб.
На даний момент Законом і Правилами про лікарські та косметичні засоби Індії (Drugs and Cosmetics Act and rules) не забороняється вказувати на упаковці препарату компанію-заявника та виробника. Представники консультативного комітету з лікарських засобів виступили з ініціативою переглянути вимоги до маркування упаковок лікарських засобів.
Як повідомив представник DCGI, регуляторний орган буде розглядати різні можливі варіанти вирішення даного питання, консультуючись із зацікавленими сторонами. Як приклад пропонується зобов’язати на упаковці препарату вказувати заявника та виробника однаковим шрифтом.
За повідомленням diklz.gov.ua
