Вакцини GlaxoSmithKline виробляються з порушенням правил…
FDA (Адміністрація з контролю за продуктами і ліками США) заявила про виявлення порушень на канадському заводі GlaxoSmithKline, що займається виробництвом вакцини від грипу FluLavalтм.
У попереджувальному листі регуляторного органу наголошується, що на виробничому майданчику в місті Сті-Фой (Квебек) були зафіксовані недоліки в системі забезпечення захисту від мікробного забруднення продукції, а також деякі інші. Своєю чергою, прес-служба GlaxoSmithKline підкреслила, що компанія працює над усуненням проблеми, тому інцидент не повинен призвести до затримки поширення вакцини, випущеної для застосування протягом наступного епідемічного сезону грипу. «Кожна партія вакцини GSK перед відправкою проходить ретельну перевірку. Продукція, що не пройшла контроль, бракується», — відзначили в компанії.
А Novartis маніпулює результатами клінічних випробувань
Японська влада готова висунути звинувачення швейцарській фармацевтичній компанії Novartis та її колишньому співробітнику в маніпулюванні даними клінічних випробувань.
Влада Японії заарештувала колишнього співробітника компанії Novartis, 63-річного Нобуо Сірахасі, за підозрою в тому, що він надавав фальсифіковані дані дослідникам, чия робота використовувалася при створенні рекламних матеріалів.
Арешт був проведений у рамках розслідування, розпочатого японськими правоохоронними органами стосовно Novartis у січні цього року. Тоді Міністерство охорони здоров’я Японії звернулося до прокуратури з інформацією про те, що Novartis надала медичному університету Кіото помилкові результати досліджень препарату від підвищеного артеріального тиску Diovan, які тривали з 2010 по 2011 рік. Тоді ж стало відомо про те, що у фальсифікації результатів брав участь один із колишніх співробітників Novartis.
Японський підрозділ Novartis заявив, що повністю співпрацює зі слідством і вкрай серйозно ставиться до звинувачень, висунутих проти одного з колишніх співробітників компанії.
За японським законодавством у галузі фармацевтики подібні дії караються позбавленням волі на строк до двох років або штрафом у розмірі 2 млн ієн (19 тис. дол. США).
Сам Нобуо Сірахасі ситуацію не коментує.
За повідомленнями pharmvestnik.ru, remedium.ru
