Державний експертний центр МОЗ України розробив Реєстр клінічних випробувань лікарських засобів. Він розміщений на сайті відомства і поки що працює в тестовому режимі.
Реєстр клінічних випробувань лікарських засобів (далі — Реєстр) — це інформаційна база даних, де представлені відомості про всі клінічні випробування, затверджені наказами Міністерства охорони здоров’я на підставі позитивних висновків ДЕЦ і дозволені до проведення в Україні. Мета введення Реєстру — створення єдиної бази даних клінічних випробувань та забезпечення достовірною інформацією про стан їх проведення усіх зацікавлених осіб (пацієнтів, лікарів-дослідників, спонсорів, заявників, громадські організації тощо).
Реєстр розроблений відповідно до Гельсінської декларації Всесвітньої медичної асоціації (1964-2013), Міжнародних стандартів для реєстрів клінічних випробувань ВООЗ, Постанови (ЄС) Європейського Парламенту та Ради від 16.04.2014 р. №536/2014 з урахуванням вимог Наказу МОЗ України від 23.09.2009 р. №690 зі змінами. Крім того, до нього включено інформацію про клінічні випробування, котра відповідає рекомендованим критеріям ВООЗ для офіційної реєстрації клінічних випробувань у публічно доступній базі даних.
Реєстр дасть змогу зробити процес проведення клінічних випробувань лікарських засобів в Україні більш прозорим і відкритим. Пошук клінічних випробувань можливий за такими категоріями:
- «Патологічний стан»;
- «Місця проведення дослідження»;
- «Препарати»;
- «Профіль випробування».
За матеріалами офіційного веб-сайту ДП «Державний експертний центр МОЗ України»
