ЕМА схвалила новий препарат для лікування розсіяного склерозу

874

Комітет Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) дозволив використання медичного препарату для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу «Мавенклад» (діюча речовина — кладрибін), розробленого німецькою компанією Merck KGaA. Лікарський засіб у вересні з’явився на ринках Великої Британії і Німеччини. Згодом запланована його реєстрація і в інших країнах, зокрема США.

Однією з головних переваг препарату вважається зручна лікарська форма — у вигляді таблеток по 10 мг. «Мавенклад» сприяє зменшенню частоти рецидивів і сповільненню прогресування захворювання. Проте ліки спричиняють і низку побічних ефектів: лімфопенію, яка може бути тяжкою й тривалою, та інфекції (у тому числі й оперізуючий герпес). Згідно з прогнозами галузевих експертів кладрибін у Європі щорічно «зароблятиме» 200-400 млн Євро.

За великим рахунком, використання кладрибіну для лікування розсіяного склерозу — не новина. У липні 2010 року під брендом «Мовектро» він був схвалений у РФ, яка стала першою країною збуту. Однак уже через рік фармацевтична компанія Merck повідомила, що, спираючись на відгуки регуляторів, стурбованих можливим зростанням онкологічного ризику, більше не збирається просувати ліки на світовому ринку. У результаті медикамент був відкликаний із торгових мереж РФ і Австралії. Проте вже у вересні 2015 року німецький фармгігант, зібравши потрібні докази, які засвідчили відсутність збільшення ризику онкологічних захворювань при прийомі кладрибіну в клінічних дозах, повернувся до питання його реєстрації.

За матеріалами офіційного сайту EMA

Якщо ви знайшли помилку, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Залишити коментар

Введіть текст коментаря
Вкажіть ім'я