FDA посилює контроль за фармпродукцією Китаю

635

Уряди Сполучених Штатів Америки та Китайської Народної Республіки підписали угоду, згідно з якою Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) отримало право розширити штат інспекторів на 10 осіб. Відтепер у Китаї працюватимуть 11 експертів американського регуляторного органу.

FDA робило спроби налагодити роботу в Китаї з тих пір, як вироблений у КНР гепарин став причиною загибелі 81 пацієнта в США протягом 2007-2008 рр. Ця трагедія викликала спалах критики на адресу FDA і звинувачень у нездатності проводити належний моніторинг китайської фармацевтичної продукції.

Восени 2012 року Державний департамент США (The United States Department of State) запросив дозвіл у Міністерстві закордонних справ Китайської Народної Республіки на візи для додаткових інспекторів. Однак із січня 2013 року прогресу в процесі оформлення віз не було.

FDA почало переговори з урядом КНР про розширення постійного штату інспекторів ще в лютому 2012 року, але досі Управління могло делегувати своїх експертів тільки в короткочасні відрядження. Один зі співробітників FDA відкликав свою заяву на видачу візи в квітні 2012 року після дев’яти-місячного очікування дипломатичного узгодження можливості його роботи в Китаї.

Прес-служба Державної служби України з лікарських засобів

Якщо ви знайшли помилку, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Залишити коментар

Введіть текст коментаря
Вкажіть ім'я