Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США дозволило використання біоаналогу інсуліну гларгіну Semglee від фармацевтичної компанії Biocon. Новий препарат буду значно дешевший, ніж звичайний інсулін. Про це повідомляє 24 канал з посиланням на FDA.
Лікарський засіб має ідентичну оригінальному препарату дію, але його вартість буде суттєво нижчою.
«Це важливий день для людей, які щодня покладаються на інсулін для лікування діабету, оскільки біоподобні і взаємозамінні біоподобні продукти можуть значно знизити витрати на охорону здоров’я», – зауважила виконувачка обов’язків комісара FDA, докторка медичних наук Джанет Вудкок.
Зазначається, що Semglee є так званим біосіміляром – аналогом еталонного препарату без будь-яких клінічно значущих відмінностей. Щоб препарат отримав статус біосіміляра, клінічні дослідження мають показати, що у пацієнтів не буде побічних ефектів при переході на нього з оригінального продукту. Перехід на біологічний аналог не потребує схвалення лікаря.
Слід зазначити, що у Сполучених Штатах біосімілятори коштують на 15-35% нижче, ніж оригінальні препарати. Такий фактор розширює доступність ліків для пацієнтів.
У США Semglee дозволили використовувати для терапії цукрового діабету першого та другого типів. Препарат призначений для підшкірного введення один раз на день.
Нагадаємо, що FDA схвалило використання фінеренона для пацієнтів з хронічною хворобою нирок при діабеті другого типу.
Раніше стало відомо, що вчені виявили новий перспективний спосіб лікування діабету другого типу.
