Американський регулятор схвалив фінеренон (Kerendia) для лікування пацієнтів з хронічною хворобою нирок, що пов’язана з діабетом другого типу. Про це повідомляє портал Medscape.
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) 9 липня схвалило фінеренон (Kerendia) для терапії осіб з хронічною хворобою нирок (ХХН), яка пов’язана з діабетом другого типу. Даний препарат належить до нового класу нестероїдних антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (MRA).
Директорка кардіоренальної програми Медичної школи Університету Джорджа Вашингтона Джанані Рангасвамі назвала цю подію «довгоочікуваним доповненням до терапії». Вона підкреслила, поки не буде накопичено більше доказів, фінеренон відійде на другий план серед ще двох встановлених класів нирково-захисних препаратів для пацієнтів з діабетом другого типу – інгібіторів ренін-ангіотензинової системи (RASI) і натрій-глюкозного котранспортера (SGLT2).
Повідомляється, що препаратами першої лінії для уповільнення прогресування ХХН у пацієнтів з діабетом другого типу залишаються RASI (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту і блокатори рецепторів ангіотензину). Ефективність та безпечність цих агентів добре відомі.
Слід зазначити, що до рішення FDA відносно схвалення фінеренона, проходило дослідження FIDELIO-DKD. У ньому вчені порівнювали фінеренон з плацебо. У випробуванні взяли участь понад 5 700 пацієнтів з діабетом другого типу, які вже приймали максимальну дозу RASI.
Доктор медицини, нефролог з Медичної школи Єльського університету в Нью-Хейвені, співробітник Medscape Перрі Вілсон додав, що антагонізм мінералокортикоїдів – це малозастосовний метод лікування пацієнтів з діабетом, особливо з протеінурією.
Також повідомляється про незначні дані щодо поєднання фінеренона з інгібітором SGLT2. Два препарати класу інгібіторів SGLT2 спочатку були схвалені для лікування діабету другого типу. Потім додаткові дозволи від FDA отримали канагліфлозін та дапагліфлозін (препарати для уповільнення ХХН). Зараз нефрологи називають цей клас «зміною практики».
До дослідження FIDELIO-DKD з вересня 2015 по червень 2018 року були включені пацієнти з діабетом другого типу. Слід зазначити, що менше ніж 5% з них отримували інгібітор SGLT2, тому неможливо сказати, наскільки добре працює фінеренон при прийомі разом з одним з цих препаратів.
Рангасвамі зазначила, що важко екстраполювати додаткову користь з наявних даних випробувань фінеренона, враховуючи низьку частоту використання інгібіторів SGLT2 у дослідженні.
Провідний дослідник FIDELIO-DKD, доктор медицини Джордж Бакріс під час сесії щорічного Конгресу Європейської ниркової асоціації та Європейської асоціації діалізу і трансплантології зазначив, що інгібітор SGLT2 повинен використовуватися для пацієнтів з діабетом другого типу та хронічною хворобою нирок.
