Філіппіни на рік призупинили продаж вакцини Dengvaxia (виробник — Sanofi) від гарячки денге і оштрафували французького виробника на символічну суму у 2 тис. дол. Причина такого рішення полягає в тому, що, на думку Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами Філіппін, компанія порушила вимоги післяреєстраційного нагляду.
Зокрема, у грудні 2017 року Sanofi звернулася до національних регуляторів різних країн й оголосила про відмінності в ефективності вакцини для інфікованих та неінфікованих пацієнтів: вакцинація не рекомендується особам, не інфікованим гарячкою денге. А враховуючи той факт, що у 2016 році уряд Філіппін витратив 70 млн дол. на програму вакцинації від гарячки денге, влада країни ухвалила рішення заборонити на рік продаж, поширення і просування Dengvaxia.
Водночас у фармацевтичній компанії повідомляють: «Sanofi продовжуватиме співпрацю з владою Філіппін і зобов’язується дотримуватися законів і правил країни».
За матеріалами Reuters
