Вчені виявили переваги ранозагоювального крему ON101 (Fespixon, Oneness Biotech). Він регулює макрофаги та застосовується для лікування виразки діабетичної стопи. Крем продемонстрував перевагу над пов’язками, що вбирають вологу, у третій фазі клінічних випробувань. Про це пише видання Medscape.
Компанія Oneness Biotech розпочала другу частину третьої фази клінічного дослідження. У ньому братимуть участь 208 осіб із виразками діабетичної стопи. Учасники дослідження протягом 20 тижнів будуть порівнювати ON101 з кремом плацебо, як додаткову терапію до стандартного лікування.
Засновник та генеральний директор Oneness Biotech Вільям Лу повідомив, що фармкомпанія планує завершити дослідження та подати заявку на схвалення препарату до Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) у 2023 році.
Зазначається, що Тайванське Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів схвалило крем ON101 для лікування виразки діабетичної стопи.
Рішення тайванського регулятора базується на клінічних випробуваннях, у яких брали участь 236 пацієнтів у США, Китаї й Тайвані. Результати дослідження оприлюднені у журналі JAMA Network Open, а також їх представлять під час 57-ї онлайн-зустрічі Європейської асоціації з вивчення діабету (EASD) 30 вересня.
Дослідження показало, що виразки стопи, які оброблені кремом ON101, майже в три рази частіше повністю виліковували через 16 тижнів, ніж ті, що лікували стандартним доглядом з пов’язкою, яка поглинає вологу (Aquacel Hydrofiber, ConvaTec).
«Результати дослідження показують, що ON101, регулятор макрофагів, який поводитися інакше, ніж пов’язки, що утримують вологу, є альтернативою активного загоєння для домашнього догляду і первинного догляду за пацієнтами з хронічними [виразками діабетичної стопи]», – резюмували вчені.
Нагадаємо, що вчені виявили високу частоту і тяжкість ранніх ускладнень діабету 2 типу у підлітків.
Раніше у Центрі громадського здоров’я МОЗ України повідомили, що діабетична стопа є одним з найсерйозніших ускладнень цукрового діабету, яке виникає у 25% пацієнтів.
