Регулятори США прийняли до розгляду заяву фармацевтичної компанії Eli Lilly на реєстрацію експериментального неопіоїдного анальгетика galcanezumab для профілактики мігрені. Препарат являє собою моноклональне антитіло і здатний зв’язувати та пригнічувати активність кальцитонін-генспорідненого пептиду (CGRP), який, імовірно, відіграє важливу роль у розвитку мігренозного і кластерного головного болю. До реєстрації розглядатиметься лікарська форма препарату для самостійного введення 1 раз на місяць за допомогою шприц-ручки або наперед наповненого шприца.
Заяву подано на підставі даних трьох клінічних досліджень III фази, у яких взяли участь понад 2,9 тис. суб’єктів. Згідно з їх результатами у тих, хто вживав galcanezumab, зменшилася частота мігрені на 4-5 випадків у місяць (для порівняння: у групі плацебо — на 2-3 випадки).
За матеріалами PharmaTimes
