Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) розпочало перегляд відомостей про безпечність лікарського засобу для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу Zinbryta (даклізумабу). Препарат викликав занепокоєння у регуляторів після того, як було зафіксовано 7 випадків розвитку тяжких запальних захворювань головного мозку серед хворих, котрі його вживали. Фармацевтична компанія Biogen Idec Ltd, котра займається дистрибуцією Zinbryta, повідомила EMA про намір добровільно відмовитися від ліцензії на його маркетування. Крім того, компанія-розробник сповістила EMA про рішення припинити клінічні дослідження ефективності й безпечності лікарського засобу Zinbryta (даклізумаб) в ЄС.
Найближчим часом EMA розпочне збір статистичної інформації стосовно дії препарату. Нині регулятор рекомендує лікарям відмовитися від призначення Zinbryta (даклізумабу) новим пацієнтам, а також якнайшвидше розпочати альтернативну терапію у тих, хто його вживає.
За матеріалами офіційного веб-сайту ЕМА
