Компанія Medtronic почала виведення на ринок імпланту для глибинної стимуляції головного мозку у пацієнтів з ліко-резистентною формою епілепсії; даний пристрій направляє контрольовані електричні імпульси в частину мозку, що відповідає за пам’ять і концентрацію уваги.
«Стимулятор мозкової активності», функціонально аналогічний кардіостимулятору, недавно отримав попереднє схвалення від FDA.
Довгострокове клінічне дослідження SANTE, вперше запущене в 2003 р, продемонструвало значне зниження частоти парціальних і важких нападів у хворих на епілепсію, у яких в середньому спостерігалося 6 і більше нападів на місяць. Через 2 роки лікування у 54% з 110 пацієнтів частота нападів скоротилася, як мінімум, удвічі. У 14 пацієнтів напади були відсутні протягом, як мінімум, 6 місяців. Медіана зниження частоти нападів через 7 років терапії із застосуванням зазначеного пристрою склала 75%.
Medtronic планує також запустити післяреєстраційне дослідження з участю 140 суб’єктів в США і Європі для оцінки безпеки та ефективності пристрою протягом ще трьох років.
Джерело: Фармвестник
