Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) присвоїло експериментальній розробці фармацевтичної компанії Roche — balovaptan (RG7314) — статус «проривного» препарату.
Balovaptan — антагоніст рецептора вазопресину, що продемонстрував здатність до поліпшення соціальної взаємодії та комунікації в людей із розладами аутичного спектра. За даними фармацевтичної компанії Roche, докази ефективності препарату отримані в дослідженнях за участю як людей, так і тварин. Це вказує на роль рецептора V1a в опосередкуванні й зміні основних типів соціальної поведінки у людей з розладами аутичного спектра. FDA надало balovaptan статусу «проривного» препарату переважно на підставі результатів клінічного дослідження II фази за участю дорослих пацієнтів із розладами аутичного спектра, що підтвердили його ефективність.
За матеріалами Biospace
