Кабінет Міністрів України постановою від 26 грудня 2012 р. №1205 переніс із 1 січня 2013 року на 15 лютого 2013 року запровадження норми, згідно з якою суб’єкти господарювання мають подавати копію виданого Державною службою України з лікарських засобів документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам Належної виробничої практики. Відповідна постанова опублікована на офіційному сайті Кабміну «Урядовий портал». «Внести зміну до пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 8 серпня 2012 р. №793 «Про внесення змін до порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну», замінивши слова і цифри «з 1 січня 2013 р.» словами і цифрами «з 15 лютого 2013 р.», — йдеться в тексті постанови.
Зазначимо, відповідно до постанови Кабінету Міністрів України №793 від 8 серпня 2012 року «Про затвердження порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» встановлюються додаткові вимоги до комплекту документів, що подаються для отримання висновку про якість ввезених лікарських засобів, а саме: додається копія виданого Державною службою України з лікарських засобів документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні.
Ненадання такого документа призводить до неможливості обігу лікарського засобу на території України.
Прес-центр Держлікслужби України