Після трьох виграшних вердиктів за судовими позовами, пов’язаними з ризиками застосування лікарського препарату «Ксарелто®», на якому Bayer і Johnson&Johnson минулого року заробили близько 5,7 млрд дол., фармацевтичні компанії зазнали першої поразки. Суд присяжних Філадельфії (США) зобов’язав фармвиробників виплатити позивачці Лінн Хартман 28 млн дол. Bayer і Johnson&Johnson планують оскаржити судове рішення.
Лінн Хартман стверджує, що внаслідок застосування препарату «Ксарелто®», призначеного для профілактики інсульту, у неї виникла тяжка шлунково-кишкова кровотеча. Згідно із заявою адвоката позивачки Майкла Вайнковітца «тисячі пацієнтів могли б уникнути серйозних наслідків для здоров’я, якби лікарів належним чином проінструктували щодо ризиків». У свою чергу Bayer і Johnson&Johnson інформують, що інструкція для застосування препарату «Ксарелто®» містить відомості про ризики.
Представник Bayer додав: на думку компанії, відсутні будь-які фактичні або законодавчі підстави для винесення такого судового рішення, і підтвердив намір подати апеляцію. Він зазначив, що безпечність і ефективність «Ксарелто®» підтверджена як досвідом клінічного застосування препарату у 31 млн пацієнтів, так і експертною думкою регуляторів 130 країн. Крім того, FDA схвалило інструкцію до використання «Ксарелто®», котра надає точну, засновану на наукових даних інформацію про вигоди і ризики, пов’язані з його прийомом.
