Влітку компанії GlaxoSmithKline вдалося отримати схвалення FDA для свого нового протималярійного засобу на основі даних двох подвійних сліпих рандомізованих контрольованих досліджень DETECTIVE та GATHER. Згідно із їхніми результатами, протималярійний препарат тафеноквін (Krintafel) зменшував ризик рецидиву в пацієнтів з Plasmodium vivax, хоча при цьому у деяких пацієнтів також відзначається зниження рівня гемоглобіну. Тафеноквін діє подібно до давнього аналога примаквіну, проте лікуватися ним простіше – новий препарат потрібно приймати однократно, що позитивно відзначається на комплаєнсі.
Переконливі дані двох досліджень призвели до позитивного рішення регулятора, проте FDA не рекомендує приймати засіб пацієнтам із дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки ця аномалія призводить до гемолізу здорових еритроцитів й посилює симптоми анемії.
Тепер багато хто із спеціалістів впевнений, що перед призначенням нового засобу потрібно проводити скринінг на дефіцит G6PD. (У дослідженнях DETECTIVE та GATHER учасники проходили відповідні тести). Деякі фахівці в галузі тропічної медицини бояться, що це стане на заваді розповсюдженню нового препарату у найближчому майбутньому, що, в свою чергу, негативно відзначиться на численних пацієнтах із недостатнім рівнем дотримання режиму терапії.
Джерело: Medscape
