Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (FDA) схвалило антиретровірусний лікарський засіб із принципово новим механізмом дії — Trogarzo (ібалізумаб). Він призначений для лікування дорослих пацієнтів з ВІЛ-інфекцією, які в минулому отримували кілька антиретровірусних препаратів, але терапія виявилася неефективною через множинну лікарську стійкість ВІЛ (далі — МЛС). Trogarzo вводять внутрішньовенно раз на 2 тижні й застосовують у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами.
Більшість пацієнтів, що живуть з ВІЛ, можуть успішно лікуватися із застосуванням комбінації 2 або більше антиретровірусних препаратів, але в невеликої частини хворих реєструють МЛС. Це обмежує варіанти лікування вказаного контингенту, зумовлює високий ризик розвитку ускладнень і прогресування ВІЛ-інфекції. Ібалізумаб — перший антиретровірусний препарат, який може виявитися дуже корисним для пацієнтів з обмеженими варіантами лікування. Безпечність і ефективність Trogarzo оцінювали в клінічних дослідженнях за участю 40 пацієнтів із тяжкою формою інфекції з МЛС. Незважаючи на відповідне лікування, у крові хворих виявляли високе вірусне навантаження. Деякі із досліджуваних у минулому вживали 10 або більше антиретровірусних препаратів. Через тиждень після того, як ібалізумаб додали до схеми лікування, у більшості пацієнтів зареєстрували значне зниження концентрації РНК вірусу у крові. Через 24 тижні застосування препарату 43% учасників дослідження досягли вірусної супресії. До побічних ефектів Trogarzo належать діарея, запаморочення, нудота, висип і порушення функції імунної системи (синдром імунної реконструкції).
За матеріалами офіційного веб-сайту U.S. Food and Drug Administration
