ТДВ «ІНТЕРХІМ» визнало правомірність дій Держлікслужби України

Декілька місяців не вщухав галас навколо, здавалось би, дуже простої ситуації. Державна служба України з лікарських засобів виявила на підприємстві ТДВ «ІНТЕРХІМ» критичні порушення, які могли призвести до виробницт­ва неякісних лікарських засобів та завдати шкоди здоров’ю або життю людини. Під тимчасову заборону потрапили таблетки «Теркодин», «Кодтерпін IC®, «Кодесан® ІС, «Інтагра® ІС», «Морфіну сульфат», «Аміксин® ІС», «П’ятирчатка® ІС», «Пенталгін ІС®».

Зокрема,інспектори Держлікслужби України наголошували на тому, що виробник ТДВ «ІНТЕРХІМ» майже протягом року використовував у виробництві незареєстровані діючі речовини, причому інформація про зміни до МОЗ не подавалася, а ефективність, безпечність та якість лікарських засобів, до складу яких входили ці речовини, не була перевірена та схвалена органом реєстрації (ДП «Державний експертний центр МОЗ України»).

Отже, замість того, аби усунути порушення і продовжувати роботу в нормальному режимі, керівництво підприємства розпочало справж­ню «війну» проти керівництва Держлікслужби. Збиралися прес-конференції, під час яких Держлікслужбу звинувачували у «змові зі злочинною владою», організовувалися мітинги під КМУ зі збором підписів під листом до Прем’єр-міністра України з вимогою «негайно відсторонити корупціонера від займаної посади…».

Між тим, люди, які брали участь у цих «пацієнтських мітингах», не завжди розуміли, про що йде мова, але гасла «Геть корупціонерів!» робили свою справу: хто ж виступатиме «ЗА» корупцію? Навіть співробітники підприємства були введені в оману і щиро вважали, що не отримують (за словами керівника страйкому) заробітної платні саме через неп­равомірні дії відомства. При цьому вони не замислювались над тим, чому керівництво так опирається інспекції з боку PIC/S, яку пропонувала Держлікслужба, аби не залишити сумнівів в об’єктивності результатів перевірки.

Зрештою, крапку було поставлено. 12 травня 2014 року ТДВ «ІНТЕРХІМ» надав письмове підтвердження того, що виконав вимоги Держлікслужби України. Зміни до реєстраційних матеріалів внесені наказом МОЗ від 08.05.2014 №313.
Таким чином, ТДВ «ІНТЕРХІМ» визнало правомірними вимоги Держлікслужби України до виробництва лікарських засобів та конт­ролю їх якості відповідно до вимог реєстраційного досьє (вимог Належної Виробничої Практики).

Прес-служба Держлікслужби України