Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (Food and Drug Administration — FDA) схвалило перші генеричні сублінгвальні версії Suboxone (бупренорфін і налоксон) для лікування опіоїдної залежності. Mylan Technologies Inc. і Dr. Reddy’s Laboratories SA вже отримали дозвіл на продаж сублігнвальної версії бупренорфіну й налоксону. Препарати застосовуватимуть як складову терапії, що включає також консультування і психосоціальну підтримку. Ліки призначатимуть лише пацієнтам, які зареєстровані в програмі, що діє відповідно до Закону про лікування наркозалежності (Drug Addiction Treatment Act). До побічних реакцій, які зазвичай спостерігають під час використання бупренорфіну і налоксону, належать пероральна гіпестезія (оніміння), глосалгія (печіння), еритема слизової оболонки порожнини рота (почервоніння), головний біль, нудота, блювання, гіпергідроз (надмірне потовиділення), закреп, безсоння, біль і набряки.
За словами комісара FDA Скотта Готтліба, Управління робить усе можливе для ініціювання розробки поліпшених методів лікування зловживання опіоїдами і забезпечення доступності цих методів для пацієнтів.
«FDA також здійснює нові кроки для усунення упередженого ставлення, яке іноді асоціюється із застосуванням опіоїдної замісної терапії в якості засобу для успішного лікування залежності. Опіоїднозалежні пацієнти, які перейшли, наприклад, на бупренорфін, не змінюють одну залежність на іншу. Навпаки, вони мають можливість відновити контроль над своїм життям і покласти край руйнівним наслідкам пристрасті до опіоїдів. У поєднанні з іншими соціальними, медичними та психологічними послугами лікування опіоїдної залежності за допомогою медичних препаратів часто є найефективнішим способом», — зазначив він.
Медикаментозне лікування (мedication-assisted treatment) — це комплексний підхід, який поєднує застосування схвалених FDA лікарських засобів (на сьогодні — метадону, бупренорфіну або налтрексону) із консультуванням та іншими видами поведінкової терапії для усунення розладів прийому опіоїдів. Регулярне дотримання медикаментозної терапії з бупренорфіном зменшує вираженість симптомів відміни опіоїдів та бажання їх вживати. При цьому такий вид лікування не спричиняє циклу передозувань і недостатності доз, що пов’язані зі зловживанням або некоректним застосуванням опіоїдів. У належних дозах бупренорфін знижує ефект «кайфу» від інших опіоїдів, зменшуючи привабливість подальшого зловживання наркотиками.
Крім того, у пацієнтів, які отримують замісну терапію для лікування опіоїдної залежності, удвічі знижується ризик смерті.
За матеріалами Food and Drug Administration USA
