В Україні ухвалили проєкт закону про рекламу та реєстрацію лікарських засобів, що передбачає закріплення переліку термінів для їх уніфікації у національному та законодавстві та адаптації до законів Європейського Союзу. Законопроєкт у першому читання підтримали 272 народних депутати, пише УНН.
Документом буде регулюватися торгівля, виробництво медпрепаратів в Україні, а також їх реклама.
Повідомляється, що у законопроєкті пропонують розширити компетенцію Міністерства охорони здоров’я та розділити функції формування та реалізації політики у галузі лікарських засобів, закріпити перерозподіл повноважень органів виконавчої влади у сфері обігу ліків, щоб усунути дублювання їх функцій.
Зазначається, що в документі прописані вимоги до змісту заяви на реєстрацію лікарського засобу, досьє, характеристики препаратів. У законопроєкті визначні терміни для погодження рішення щодо державної реєстрації препарату, умови його ухвалення, термін його чинності, а також додаткові зобов’язання власника реєстрації щодо постреєстраційних досліджень безпеки та ефективності ліків.
Повідомляється, що у документі є особливі процедури та вимоги щодо ліцензування в галузі імпорту, виробництва, роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами.
У документі також прописана норма, що стосується призначення ліків – воно має відбуватися об’єктивно без впливу прямих і непрямих фінансових стимулів.
У законопроєкті зафіксовано, що безоплатні зразки лікарських засобів мають давати з дотриманням публічних обмежень і лише для ознайомлення з новими препаратами, одержання досвіду їх застосування.
Нагадаємо, що в Україні можуть накласти мораторій на рекламу ліків з 2024 року, щоб громадяни не зловживали самолікуванням.
Раніше стало відомо, що Президент України підписав Закон «Про внесення зміни до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» щодо заборони продажу лікарських засобів особам, які не досягли чотирнадцяти років (малолітнім особам)».
