У другому читанні народні депутати підтримали законопроект №3818 «Про внесення змін в Закон України «Про лікарські засоби» щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими препаратами, призначеними для лікування соціально небезпечних і тяжких хвороб».
Ініціатори змін упевнені, що даний закон вдосконалить процедури реєстрації деяких медикаментів і спростить доступ на територію України лікарських препаратів, які отримали в ЄС і США статус орфанних. Зокрема, документ передбачає можливість спрощеної реєстрації препаратів, які були зареєстровані компетентним органом ЄС або США, а саме: лікарських засобів, призначених для лікування таких соціально небезпечних хвороб, як туберкульоз, ВІЛ/СНІД, вірусні гепатити, лікування тяжких онкологічних, рідкісних (орфанних) захворювань, а також доповнити перелік незареєстрованих медикаментів, які можуть ввозитися на митну територію України, препаратами для лікування рідкісних (орфанних) хвороб, допущених до застосування в США чи ЄС.
«Прийняття цього проекту забезпечить оперативне і своєчасне забезпечення громадян України найновішими ефективними лікарськими засобами, що були зареєстровані компетентними органами США чи ЄС і призначені для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІДу, вірусних гепатитів, онкологічних і рідкісних (орфанних) хвороб», — вважають автори законопроекту.
За матеріалами rbc.ua
