На своєму офіційному сайті Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ) розмістив прес-реліз із повідомленням про те, що доклав максимум зусиль для отримання повного пакета документів реєстраційного досьє «Сироватки протигангренозної полівалентної кінської очищеної концентрованої».
Йдеться про державну перереєстрацію лікарського препарату виробництва ФУДП «Науково-виробниче об’єднання з медичних імунобіологічних препаратів «Мікроген» МОЗ Росії».
Повідомляється, що «в процесі проведення експертизи реєстраційних матеріалів експертами ДЕЦ було надано зауваження стосовно відсутності сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP). ДЕЦ офіційно звертався до заявника й виробника з вимогою якнайшвидшого надання документа».
Прес-реліз цікавий тим, що на фоні повного провалу Міністерством охорони здоров’я України тендерної кампанії 2014 року і підвищеної уваги громадськості до теми вакцинації в українському суспільстві ДЕЦ вирішив «здивувати» громадськість фактом відсутності сертифіката GMP у російської компанії. Більше того, для спеціалістів «вимога якнайшвидшого надання» сертифіката, якого у виробника із Російської Федерації не може бути апріорі, виглядає, м’яко кажучи, дивно.
Скептики схильні вважати цю публікацію першою із довгої серії подібних прес-релізів, метою яких буде підготовка суспільства і вищого керівництва країни до необхідності терміново відмінити вимоги GMP для вакцин.
Нагадаємо, Раїса Богатирьова в жовтні 2013 року також пропонувала відмінити GMP-сертифікацію для вакцин — тоді громадськість одностайно виступила проти такого рішення й звинуватила чиновницю в лобіюванні інтересів російських виробників вакцин, від яких вона отримувала величезні хабарі. Нинішнє керівництво МОЗ, здається, не проти завершити справу Богатирьової.
До речі, все керівництво Державного експертного центру МОЗ України залишилось тим самим, що й за часів Раїси Богатирьової. Але Міністра охорони здоров’я Олега Мусія це не бентежить — будь-яких згадок про необхідність люстрації, зокрема, директора ДЕЦ Олени Нагорної й голови Науково-експертної ради ДЕЦ, колишнього радника Богатирьової, Ольги Баули, він уникає.
За матеріалами pharma.net.ua
