Кабінет Міністрів України ухвалив постанову «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну». Документ має підвищити рівень держконтролю якості імпортованих медикаментів. Про це повідомила пресслужба Мінохорони здоров’я.
Зазначається, що відповідно до нової постанови передбачаються нововведення.
Зокрема, в Україні не буде здійснюватися лабораторний контроль ліків, які вироблені на підприємствах країн-членів Євросоюзу, Великої Британії, Канади, Сполучених Штатів, Японії, Ізраїлю, Нової Зеландії, Австралії, Швейцарії, бо у них є суворі регулятори. Для медикаментів, що будуть завозитися з цих країн, проводитимуть візуальний контроль, але за потреби їх можуть направляти на аналіз до лабораторії.
Відповідальними за перевезення ліків на лабораторний аналіз є суб’єкти господарювання, які здійснюють їх імпорт.
В країні визначили оновлений перелік документів та терміни видачі висновку щодо якості медикаментів, які будуть ввозитися до України. Термін держконтролю ліків, що надходять в країну за результатами закупівель, не буде перевищувати п’яти робочих днів.
Сертифікат якості лікарського засобу тепер необхідно перекладати українською мовою.
Повідомляється, що введення таких змін гарантуватиме ввезення на фармацевтичний ринок України ефективних, якісних та безпечних ліків для громадян.
Слід зазначити, що парламентський Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медстрахування розробляє зміни, які планується внести до двох законопроєктів – щодо змін у роботі системи охорони здоров’я та щодо лікарських засобів.
Нагадаємо, що Верховна Рада ухвалила законопроєкт, яким забороняється продаж ліків дітям до 14 років.
