Британський медичний регулятор заявив, що людям з «вираженими» алергічними реакціями слід уникати щеплення вакциною проти коронавірусу від Pfizer і BioNTech. Це сталося після того, як в перший день вакцинації двоє людей повідомили про серйозні побічні ефекти.
Людям з «вираженими» алергічними реакціями не варто робити щеплення схваленою вакциною від Pfizer і BioNTech, заявив директор з медичних питань Національної служби охорони здоров’я (NHS) Великої Британії Стівен Поуїс, повідомляє Reuters. Раніше британський уряд заявив, що виплатить компенсації особам, у яких виникнуть побічні ефекти після вакцинації від COVID-19.
«MHRA [британський регулюючий орган] в якості запобіжного заходу порадило людям з серйозними алергічними реакціями не отримувати цю вакцину після того, як вчора у двох осіб з такою алергією виявилися негативні ефекти», – зазначив Поуїс.
Він додав, що обидва пацієнти, які заявили про побічних ефектів, відновлюються і відчувають себе добре.
У свою чергу, MHRA заявило, що буде вивчати додаткову інформацію про інцидент. Pfizer і BioNTech пообіцяли надати допомогу регулятору, щоб розібратися в ситуації.
У Pfizer також зазначили, що люди, у яких спостерігалися тяжкі побічні алергічні реакції на вакцину або її інгредієнти, були виключені з пізніх стадій випробувань, що відображено в протоколі екстреного затвердження MHRA.
В оновленому керівництві MHRA, розісланому британським медичним працівникам, додані нові категорії населення, яким не можна робити вакцинацію.
«Люди, у яких була зафіксована значна алергічна реакція на вакцину, ліки або їжу (наприклад, анафілактоїдна реакція або реакції, через які рекомендується носити автоінжектор адреналіну), не повинні отримувати вакцину Pfizer і BioNTech», – йдеться в електронному листі.
Американський регулятор FDA 8 грудня опублікував документ, в якому йдеться про те, що 0,63% людей в групі вакцини і 0,51% в групі плацебо повідомили про можливі алергічні реакції під час випробувань. Так, один з добровольців повідомляв CNBC, що після отримання другої дози вакцини він прокинувся від холоду і відчув настільки сильне тремтіння, що зламав зуб. Другий учасник випробувань заявив про втому і головний біль після другого щеплення.
За словами професора експериментальної медицини Імперського коледжу Лондона Пітера Опеншоу, кількість пацієнтів, які зазнають побічні реакції, є незначною.
«Той факт, що ми так швидко дізналися про ці дві алергічні реакції і що регулюючий орган вжив заходів для винесення попереджувальних рекомендацій, показує, що система моніторингу працює добре», – прокоментував він.
