Голова правління ГО «Союз споживачів медичних послуг, лікарських засобів та виробів медичного призначення» Владислав Онищенко переконаний: засекречення Державним експертним центром МОЗ даних про результати клінічних досліджень призвело до наявності на ринку великої кількості препаратів сумнівної якості. За словами експерта, зміни, якими фактично засекретили інформацію про клінічні дослідження і випробування лікарських засобів, були внесені у 2007 році до Закону України «Про лікарські засоби».
«Наприклад, якась компанія подає на реєстрацію препарат і хоче його продавати населенню. Вона має надати інформацію про те, на якій підставі МОЗ мусить допустити цей засіб до споживача, тобто переконливі дані про ефективність, безпечність та якість препарату. Питання ефективності й безпечності досліджують під час клінічних випробувань. А через те, що ця інформація закрита, в Україні з’явився ринок сумнівних ліків, — стверджує В. Онищенко. — Результати клінічних досліджень і випробувань лікарських засобів засекречують для того, щоб фармацевтичні компанії могли реєструвати і продавати препарати з абсолютно недоведеною ефективністю, проте з великим переліком можливостей в інструкції».
На думку В. Онищенка, закритість інформації про результати клінічних випробувань негативно позначилася на українській фармацевтичній галузі. «Є велика кількість препаратів, які у нас продаються як лікарські засоби, але в країнах із розвиненою медициною їх узагалі немає на прилавках аптек. Наприклад, така кількість препаратів для лікування грипу, як в Україні, — це просто нонсенс. При тому, що в протоколі лікування цієї хвороби зазначено лише два препарати з доведеною ефективністю проти вірусу грипу. А в нас — близько 30 найменувань.
Чи правдива це інформація, чи просто намальована — не відомо. Саме тому громадськість вимагає, щоб державні структури відкрили дані про результати доклінічних випробувань препаратів, зареєстрованих в Україні», — наголосив експерт.
За інформацією ІА «УНН»
