Європейська комісія (European Commission) схвалила вакцину британської фармацевтичної компанії GlaxoSmithKline від раку шийки матки Cervarix® (бівалентна рекомбінантна вакцина вірусу папіломи людини) у двох дозах для застосування у дівчаток віком від 9 до 14 років. Як повідомляється на сайті Dddmag.com, Cervarix® — перша вакцина від раку шийки матки, схвалена в скороченому режимі дозування. Віце-президент, глава світового підрозділу компанії GlaxoSmithKline з розробки вакцин Томас Бройер відзначив, що новий режим дозування зробить вакцинацію простішою і доступнішою, що своєю чергою допоможе захистити більшу кількість дівчаток від страшної недуги.
Схвалення європейських регуляторних органів засноване на даних двох клінічних випробувань, включаючи HPV 048 і HPV 070, у ході яких підтвердилися імуногенність і безпека двох режимів дозування вакцини Cervarix®. У ході двох випробувань, два режими дозування вакцини Cervarix® для застосування у дівчаток віком від 9 до 14 років порівнювалися з трьома режимами для застосування у молодих дівчат і жінок віком від 15 до 25 років.
Cervarix® вже схвалена для використання в країнах Європейського союзу у пацієнток віком від 9 років у трьох режимах дозування для профілактики злоякісних генітальних змін і раку шийки матки, який асоціюється з вірусом папіломи людини. Вакцина Cervarix® для застосування у дівчаток віком від 9 до 14 років вже схвалена в багатьох країнах — зокрема, в Панамі, Гватемалі, Гондурасі, Сальвадорі, Гаїті, Суринамі, Гайані, Чилі, Нігерії, Пакистані та Бангладеші.
За інформацією прес-служби Держлікслужби України
