Європейська Бізнес Асоціація звернулася до Прем’єр-міністра України Володимира Гройсмана, Першого віце-прем’єр-міністра України — Міністра економічного розвитку і торгівлі України Степана Кубіва та в. о. Міністра охорони здоров’я Уляни Супрун з проханням пришвидшити укладання Угоди про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (Угода АСАА) з ЄС у сфері медичних виробів. Відповідне зобов’язання передбачене Угодою про асоціацію між Україною та ЄС.
«На сьогодні українське законодавство фактично вимагає повторного проходження в Україні процедури оцінки відповідності медичними виробами, які вже успішно пройшли відповідну процедуру в ЄС і підтвердили свою відповідність вимогам європейського законодавства. На такі медичні вироби виробники мають декларації та сертифікати відповідності, також вони марковані знаком СЕ. Повторне проходження процедури ускладнює діяльність міжнародних виробників високотехнологічних медичних виробів, адже в частині госпітального сегменту для виробників не завжди є раціональним проходити процедуру оцінки відповідності повторно для постачання невеликого обсягу продукції. Тож певна якісна та інноваційна медична продукція залишається поза доступом для населення України, — говориться у зверненні ЄБА. — Укладання Україною Угоди АСАА одночасно зі спрощенням виходу на ринки країн — членів ЄС продукції українських виробників надало б можливість іноземним виробникам розміщувати продукцію на ринку України без зайвих ускладнень, залучаючи до постачання все більше нових найменувань медичної високотехнологічної продукції, яка вже доступна населенню країн — членів ЄС».
За матеріалами офіційного веб-сайту Європейської Бізнес Асоціації
