Les Laboratoires Servier і Teva Pharmaceutical Industries Ltd – лідери ринку дженериків – вже до кінця липня можуть піддатися штрафам, які ЄС планує накласти на компанії через змову, що призвела до затримки виходу на ринок більш дешевих аналогів препарату Servier від гіпертензії.
У цій справі можуть бути оштрафовані ще чотири компанії. Йдеться про виведення на ринок дженерика серцево-судинного ЛЗ периндоприлу, повідомили Bloomberg три джерела, знайомі з ситуацією.
Угоди рay-to-delay останнім часом привернули увагу регулюючих органів по обидві сторони Атлантики у зв’язку з необхідністю для держав знижувати витрати на охорону здоров’я і спробами великих фармкомпаній відстрочити патентний обвал.
Власники брендованих препаратів часто готові заплатити виробникам більш дешевих дженериків за те, щоб вони не виводили на ринок новий препарат. У цьому випадку обидві компанії опиняються у виграші, чого не скажеш про пацієнтів, які потребують цих ЛЗ, і про державу, яка в більшості випадків оплачує препарат повністю або частково.
Servier вже звинувачувалася антимонопольними структурами ЄС в 2012 році у використанні свого становища на ринку для затримування розвитку технологій, що дозволяють виробляти дешеві аналоги периндоприлу.
На думку експертів ЄС, Servier уклала угоди про припинення розробки дженериків периндоприлу з багатьма дженериковими компаніями: Teva, KRKA Group d.d., «дочкою» Mylan Inc — Matrix Laboratories, Niche Generics Ltd (належить Unichem Laboratories Ltd) і Lupin Ltd.
Найбільший в Словенії фармвиробник KRKA в 2006 році судився з Servier за право продавати препарат проти гіпертензії в різних країнах, включаючи Великобританію. В результаті досудової угоди KRKA відмовилася від продажів у цій країні. В обмін на це Servier погодилася відкликати позови в Словенії та Угорщині, свого часу зізналися представники KRKA. Мирова угода дозволила KRKA продавати периндоприл в Словенії, Угорщині, Польщі, Литві та Чехії, хоча патент Servier діяв до травня 2009 року.
Індійська фармкомпанія Lupin зізналася, що в 2007 році отримала 20 млн євро від Servier в аналогічній ситуації.
Представники залучених у справу компаній або відмовилися від коментарів, або залишили запити Bloomberg без відповіді.
За повідомленням vademec.ru
